ARCHIVO GENERAL
Explora la totalidad de las piezas conectadas por industria, mecanismo de distorsión y tema.
Los datos que no viajaron
En 2008, un análisis de datos de la FDA reveló que la eficacia de los antidepresivos estaba sobreestimada debido a que la mayoría de los ensayos con resultados negativos nunca se publicaron.
Los autores que firmaron papers que no escribieron
Entre 1997 y 2005, una empresa contratada por Wyeth escribió al menos 26 artículos científicos —identificados en documentos de litigación— favorables a su terapia hormonal sustitutiva y consiguió que médicos académicos los firmaran como autores. El fármaco, aprobado para millones de mujeres, aumentaba el riesgo de cáncer de mama. Los papers tendían a minimizar o no enfatizar estos riesgos.
La queja que valía millones
El minoxidil nació para tratar la hipertensión, pero un efecto adverso —el crecimiento de vello— lo convirtió en el primer fármaco aprobado para la alopecia, en un giro clínico imposible de planificar.
La pastilla que nadie quiso devolver
En 1992, Pfizer probaba un nuevo medicamento para la angina de pecho. Los ensayos clínicos mostraban efectos modestos sobre el corazón, pero los registros clínicos documentaban algo que el protocolo original no había contemplado. Esa señal se convirtió en uno de los medicamentos más exitosos y reconocibles del siglo XX.
Cuando bajar el número mató gente
El ensayo ACCORD mostró que un control glucémico intensivo aumentaba la mortalidad en pacientes diabéticos, desafiando la lógica de tratar marcadores biológicos en lugar de resultados clínicos reales.
Lo que un paper sobre colesterol en adultos mayores no puede concluir
En 2016, una revisión sistemática publicada en BMJ Open analizó datos de 68.000 adultos mayores y encontró que niveles altos de LDL se asociaban con menor mortalidad total en varios de los estudios revisados. El hallazgo plantea tensiones con la interpretación habitual de la hipótesis lipídica en ese grupo etario. El paper existe, merece ser leído, y sus limitaciones también merecen ser entendidas.
La mitad siempre convence
Médicos y pacientes toman decisiones distintas según cómo se presentan los mismos datos. El sistema elige, casi siempre, el número más grande (riesgo relativo) sobre el más útil (riesgo absoluto).
Medir lo que se puede medir
Los ensayos clínicos no siempre miden si los pacientes viven más o mejor. Con frecuencia miden si un número en un análisis de sangre mejora. La diferencia entre esas dos cosas ha costado vidas.